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技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES空氣微生物采樣器是基于什么原理工作的?空氣微生物采樣器是一種六級篩網(wǎng)沖擊式空氣微生物采樣器,是一種雙功能多級沖擊式采樣器,對空氣微生物進(jìn)行采樣該裝置采用ANDERSEN采樣原理設(shè)計,通過微孔的流量分為六個等級。每層的微孔大小不同,從上到下微孔越來越小氣體通過微孔的流速越來越快,顆粒的動量越來越大,捕獲的顆粒越來越小。這種空氣微生物采樣器不僅可以采樣微生物分析,也可以對灰塵顆粒進(jìn)行樣品分類??諝馕⑸锊蓸悠鞑东@率高,性能穩(wěn)定,操作簡單,達(dá)到同類產(chǎn)品的先進(jìn)水平產(chǎn)品、食品加工、公共...
厭氧手套箱采用真空置換方式,即先對箱體抽真空然后充入保護(hù)性氣體(如高純氬氣、氮氣等),其特點是:氣體置換速度快、用氣量少,具有方便、快捷、經(jīng)濟(jì)、可靠等優(yōu)點,但氣體置換不*、不具有箱體氛圍維持功能。因此多用于小型實驗及對水氧含量在800PPM以上的小試中。厭氧手套箱主要功能特點:1.專門的厭氧生物操作培養(yǎng)箱,箱內(nèi)形成一個負(fù)壓空間,如果氧氣進(jìn)入箱內(nèi),催化劑加熱器可將其還原成水蒸氣,通過干燥管去除多余的水蒸汽;2.提供了現(xiàn)成的全套設(shè)備,不需要其他的配件,只需要你加入樣品和選擇氣體就...
藥品生產(chǎn)過程環(huán)境微生物污染水平的控制對藥品成品質(zhì)量的影響至關(guān)重要,因此,必須對生產(chǎn)過程進(jìn)行風(fēng)險評估和分析,對關(guān)鍵控制點進(jìn)行微生物檢測監(jiān)控,以確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不被污染,保證成品質(zhì)量。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。其中,定量浮游菌采樣法(TRIO.BAS系列浮游菌采樣儀),由于其主動采樣、可以定量的特點,能夠更準(zhǔn)確的反映潔凈區(qū)域微生物的污染水平。ORUM第四代浮游菌采樣儀TRIO.BAS系列,緊隨法規(guī)腳步,是受控環(huán)境微生物檢...
釀酒酵母突變文庫是系統(tǒng)生物學(xué)研究的理想模型。因此酵母菌文庫有非常重要的意義,但由于其含有標(biāo)記標(biāo)簽和調(diào)和因子的比較罕見,要構(gòu)建是非常昂貴和費力的?!狽atMethods.2016Apr;13(4):371–378.事實證明,系統(tǒng)性文庫對酵母菌內(nèi)的全基因組研究有重大的意義—實例包括酵母基因敲除文庫和酵母GFP文庫。每個文庫都能讓人們對酵母生物學(xué)的各個方面進(jìn)行全新的認(rèn)識,然而,建立酵母文庫需要付出巨大的努力,這常常掩蓋了酵母文庫本身的價值。無休止的轉(zhuǎn)化、挑取、克隆和驗證工作,成本巨...
2020年,疫情成為了世界的焦點,這種疾病的傳染力和致死率也讓世人在原有基礎(chǔ)上發(fā)展了更為先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)。今天我們就來聊聊在新技術(shù)之下的世界罕見疾病之一—“帕金森病”的相關(guān)研究。帕金森?。≒arkinson’sdisease,PD)是一種相對常見的神經(jīng)退行性運動障礙,由大腦黑質(zhì)區(qū)產(chǎn)生多巴胺的神經(jīng)元缺失引起。這種疾病大部分是發(fā)散的,但大約有10%的病例表現(xiàn)為家族遺傳模式,而這些罕見的病例基本確定是與之相關(guān)的基因突變導(dǎo)致的。對這些家族性帕金森氏病基因的功能研究,對深入了解細(xì)胞通路有...
藥品生產(chǎn)過程環(huán)境微生物污染水平的控制對藥品成品質(zhì)量的影響至關(guān)重要,因此,必須對生產(chǎn)過程進(jìn)行風(fēng)險評估和分析,對關(guān)鍵控制點進(jìn)行微生物檢測監(jiān)控,以確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不被污染,保證成品質(zhì)量。在2010版GMP《附錄1:無菌藥品-第三章潔凈度級別及監(jiān)測》第十一條應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。動態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應(yīng)當(dāng)包括環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果。其中,定量浮游...
自上世紀(jì)70年代,世界上*便攜式空氣微生物采樣儀在歐洲橫空出世,其別具匠心的人性化外觀設(shè)計以及高性能的軟硬件配置,無疑讓它迅速成為該行業(yè)的精英,而主導(dǎo)設(shè)計和制造它的工匠便是Orum公司的創(chuàng)始人—RobertoLigugnana。(以下簡稱Roberto博士)Roberto博士1939年12月份出生于意大利特雷維索,時至今日,已經(jīng)80歲高齡的他仍在為空氣微生物采樣儀的發(fā)展做出貢獻(xiàn),可以說他的生命與環(huán)境微生物學(xué)息息相關(guān)。從世界上首臺便攜式空氣微生物采樣儀至今到OrumTrio.b...
數(shù)據(jù)完整性問題一直是藥企各種檢查中的焦點,常見于QC實驗室,但在研發(fā)、生產(chǎn)、市場甚至藥事管理部門也同樣存在,怎樣保證數(shù)據(jù)完整性是藥企需要長期研究的課題。今年5月份ISPE發(fā)布了一份新的《生產(chǎn)記錄的數(shù)據(jù)可靠性指南》,其中給出了關(guān)于生產(chǎn)系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性的快速解決方案,指導(dǎo)用戶在有限資源的情況下大限度提高生產(chǎn)系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性,以幫助評估各種數(shù)據(jù)可靠性改進(jìn)措施的優(yōu)先度。該指南提出的使用現(xiàn)有技術(shù),尋求快速解決數(shù)據(jù)完整性影響的方案,包括但不限于:▼實驗人員登錄▼限制訪問已驗證的設(shè)置或CPPs...
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